40mil
brasileiros afetados pela Esclerose Multipla
80%
dos pacientes com EM apresentam espasticidade
30+
paises com Sativex aprovado para EM
Formas de Esclerose Multipla
A EM se manifesta em diferentes formas clinicas, cada uma com padrao distinto de progressao:
Remitente-recorrente (EMRR)
Forma mais comum. Caracterizada por surtos de sintomas seguidos de periodos de remissao parcial ou total.
Secundariamente progressiva (EMSP)
Evolucao da forma remitente-recorrente, com progressao gradual da incapacidade entre os surtos.
Primariamente progressiva (EMPP)
Progressao continua desde o inicio, sem surtos definidos.
Em todas as formas, a espasticidade e a dor neuropatica estao entre os sintomas mais incapacitantes e de dificil manejo com tratamentos convencionais.
Sintomas trataveis com cannabis medicinal
Rigidez muscular involuntaria que afeta mobilidade e qualidade de vida. Presente em ate 80% dos pacientes com EM. Cannabis medicinal, especialmente a combinacao THC:CBD 1:1, demonstra eficacia consistente em multiplos ensaios clinicos.
Dor cronica causada por lesoes desmielinizantes no sistema nervoso central. Afeta 50-70% dos pacientes. THC e CBD modulam a transmissao dolorosa em multiplos niveis.
Urgencia urinaria, frequencia aumentada e incontinencia. Canabinoides atuam nos receptores CB1 e CB2 no trato urinario, modulando a funcao da bexiga.
Sintoma mais comum e frequentemente mais incapacitante da EM. Estudos observacionais reportam melhora na fadiga com uso de cannabis medicinal.
Insonia e fragmentacao do sono, frequentemente secundarios a espasticidade e dor. A melhora destes sintomas com cannabis resulta em melhora indireta do sono.
Presente em ate 50% dos pacientes com EM. CBD possui propriedades ansioliticas e antidepressivas que podem complementar o tratamento psiquiatrico.
Mecanismo de acao na Esclerose Multipla
O sistema endocanabinoide desempenha papel duplo na EM: imunomodulacao e neuroprotecao. A cannabis medicinal atua por multiplos mecanismos complementares:
Imunomodulacao via CB2
Receptores CB2 estao presentes em celulas imunes (linfocitos T, macrofagos, microglia). Canabinoides modulam a resposta autoimune, reduzindo a producao de citocinas pro-inflamatorias que atacam a mielina.
Acao anti-inflamatoria
CBD reduz a neuroinflamacao nos locais de desmielinizacao, potencialmente atenuando o dano progressivo aos nervos.
Neuroprotecao
Canabinoides protegem oligodendrocitos (celulas que produzem mielina) contra excitotoxicidade glutamatergica e estresse oxidativo.
Relaxamento muscular via CB1
THC atua nos receptores CB1 no sistema nervoso central e medula espinhal, reduzindo a espasticidade por modulacao dos interneuronios GABAergicos.
Modulacao da dor
A combinacao THC:CBD atua simultaneamente na dor central (CB1 no cerebro) e na inflamacao periferica (CB2), proporcionando analgesia multimodal.
Evidencias cientificas sobre cannabis e Esclerose Multipla
Ensaio clinico pivotal randomizado com 572 pacientes. Sativex (nabiximols, THC:CBD 1:1 spray oromucoso) reduziu significativamente a espasticidade em pacientes que nao respondiam a tratamentos convencionais. 42% dos pacientes no grupo ativo atingiram resposta clinicamente relevante (>=20% de melhora na escala NRS) vs. 24% no placebo.
Ensaio MUSEC (MUltiple Sclerosis and Extract of Cannabis) com 279 pacientes. Extrato oral de cannabis proporcionou melhora significativa na rigidez muscular. O dobro de pacientes no grupo ativo relatou alivio da espasticidade comparado ao placebo (29,4% vs. 15,7%).
Ensaio clinico randomizado com 339 pacientes com EM e dor neuropatica central. Sativex demonstrou reducao significativa na intensidade da dor em comparacao ao placebo, com manutencao do efeito ao longo de 14 semanas de tratamento.
Ensaio clinico randomizado crossover com 30 pacientes. Cannabis fumada reduziu a espasticidade em 2,74 pontos na escala Ashworth modificada vs. 0,17 no placebo. Tambem demonstrou reducao na dor.
O Sativex (nabiximols) esta aprovado em mais de 30 paises — incluindo Reino Unido, Alemanha, Espanha, Italia, Canada e Australia — como tratamento adjuvante para espasticidade moderada a grave na EM que nao responde adequadamente a outros anti-espasticos.
Sativex (Nabiximols) — o medicamento de referencia
O Sativex e o medicamento a base de cannabis com maior corpo de evidencias para Esclerose Multipla:
Composicao
Spray oromucoso com proporcao THC:CBD de 1:1. Cada aplicacao contem 2,7 mg de THC e 2,5 mg de CBD, extraidos da planta Cannabis sativa.
Indicacao aprovada
Tratamento adjuvante para melhora de sintomas de espasticidade moderada a grave em pacientes com EM que nao responderam adequadamente a outras terapias anti-espasticas.
Posologia
Inicio com 1 aplicacao/dia, titulacao gradual ate o maximo de 12 aplicacoes/dia. A dose media em estudos clinicos foi de 8 aplicacoes/dia.
Periodo de teste
Recomenda-se um periodo de teste de 4 semanas. Pacientes que nao atingirem melhora >=20% na espasticidade devem descontinuar o tratamento.
Situacao no Brasil: O Sativex nao possui registro na ANVISA, mas pode ser importado por pessoa fisica mediante autorizacao de importacao (RDC 660) com prescricao medica. Produtos magistrais com proporcao THC:CBD semelhante podem ser preparados por farmacias autorizadas. Consulte o Guia Completo para detalhes sobre importacao.
Referencias de dosagem na literatura
A dosagem de cannabis medicinal e unica para cada paciente e deve ser definida exclusivamente pelo medico prescritor responsavel. Os valores abaixo sao referencias da literatura cientifica para Esclerose Multipla e nao substituem avaliacao medica individualizada. Forma clinica da EM, gravidade da espasticidade, medicamentos em uso e tolerancia individual determinam o protocolo adequado.
| Protocolo | THC | CBD | Notas |
|---|---|---|---|
| Inicio (Sativex) | 2,7 mg 1x/dia | 2,5 mg 1x/dia | 1 aplicacao ao anoitecer |
| Titulacao | Aumento de 1 aplicacao/dia | Proporcional | Aumento a cada 2-3 dias |
| Manutencao tipica | ~22 mg/dia | ~20 mg/dia | ~8 aplicacoes/dia em media |
| Dose maxima | 32,4 mg/dia | 30 mg/dia | 12 aplicacoes/dia (maximo) |
Referencias do protocolo Sativex e da literatura cientifica. A dosagem real deve ser definida, ajustada e monitorada exclusivamente pelo medico prescritor responsavel, considerando o quadro clinico individual do paciente.
Acesso no Brasil
Pacientes com Esclerose Multipla no Brasil podem acessar cannabis medicinal por tres vias:
Importacao via ANVISA (RDC 660)
Prescricao medica + autorizacao ANVISA. Permite acesso ao Sativex e outros produtos com THC:CBD. Prazo: 10-15 dias uteis. Via mais indicada para pacientes com EM que necessitam de THC em doses terapeuticas.
Farmacia brasileira (RDC 327)
Produtos CBD predominante disponiveis com receita. Formulacoes magistrais com THC:CBD 1:1 podem ser manipuladas em farmacias autorizadas.
Associacao de pacientes
Custo reduzido. Associacoes como ABRACE oferecem produtos a base de cannabis com diferentes proporcoes de canabinoides.
Cobertura por plano de saude: Existem decisoes judiciais favoraveis para cobertura de Sativex e outros canabinoides em pacientes com EM refrataria a tratamentos convencionais. A CannHub conecta pacientes a advogados especializados. Veja tambem nossa FAQ para duvidas frequentes sobre o processo.
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