Cannabis Medicinal para Epilepsia

A epilepsia refrataria e a condicao com evidencia cientifica mais robusta para o uso de cannabis medicinal. O CBD (canabidiol) foi aprovado pela FDA em 2018 sob o nome Epidiolex para tratamento das Sindromes de Dravet e Lennox-Gastaut. No Brasil, o acesso e regulamentado pela ANVISA.

30%

dos pacientes com epilepsia sao refratarios

600mil

pessoas com epilepsia refrataria no Brasil

39%

reducao de crises com CBD (Dravet)

O que e epilepsia refrataria?

Epilepsia refrataria (ou resistente a medicamentos) e definida como epilepsia que nao responde adequadamente a pelo menos dois anticonvulsivantes utilizados em doses e tempo adequados. Estima-se que 30% dos pacientes com epilepsia sejam refratarios — cerca de 600.000 pessoas no Brasil.

As formas mais graves incluem:

Grave

Sindrome de Dravet

Epilepsia grave da infancia, com crises frequentes e deterioracao cognitiva. Inicio no primeiro ano de vida. Mortalidade elevada.

Grave

Sindrome de Lennox-Gastaut

Epilepsia com multiplos tipos de crises, inicio entre 1-7 anos, deficit intelectual progressivo.

Genetica

Complexo de Esclerose Tuberosa

Condicao genetica com epilepsia refrataria em ate 90% dos pacientes.

Evidencias cientificas — o caso mais forte da cannabis medicinal

Ensaio clinico fase III — Dravet (2017)

120 criancas e adolescentes. CBD 20mg/kg/dia reduziu a frequencia de crises convulsivas em 39% vs. 13% no grupo placebo. 5% dos pacientes ficaram livres de crises. Publicado no New England Journal of Medicine.

Ensaio clinico fase III — Lennox-Gastaut (2018)

225 pacientes. CBD reduziu crises de queda em 44% (20mg/kg) e 42% (10mg/kg) vs. 22% placebo. Publicado no The Lancet.

Aprovacao FDA (2018)

Epidiolex (CBD purificado oral) aprovado para Dravet e Lennox-Gastaut em pacientes a partir de 2 anos. Primeiro medicamento derivado de cannabis aprovado pelo FDA.

Extensao para Esclerose Tuberosa (2020)

Epidiolex aprovado como tratamento adjuvante para crises associadas ao Complexo de Esclerose Tuberosa.

Referencias de dosagem na literatura

A dosagem de cannabis medicinal e unica para cada paciente e deve ser definida exclusivamente pelo neurologista ou medico prescritor responsavel. Os valores abaixo sao referencias do protocolo Epidiolex (estudos fase III) e nao substituem avaliacao medica individualizada. Cada caso de epilepsia tem caracteristicas proprias que influenciam diretamente o protocolo terapeutico.

Protocolo Dosagem Observacao
Dose inicial 2,5 mg/kg/dia Dividida em 2 tomadas
Dose de manutencao 5 — 10 mg/kg/dia Aumento semanal conforme tolerabilidade
Dose maxima recomendada 20 mg/kg/dia Conforme protocolo Epidiolex

Referencias do protocolo Epidiolex. A dosagem real deve ser definida, ajustada e monitorada exclusivamente pelo neurologista responsavel, considerando o quadro clinico individual do paciente.

Acesso no Brasil

Pacientes com epilepsia refrataria no Brasil podem acessar CBD por tres vias:

1

Importacao via ANVISA (RDC 660)

Prescricao de neurologista + autorizacao ANVISA. Acesso ao Epidiolex e outros produtos de CBD. Prazo: 10-15 dias uteis.

2

Farmacia brasileira (RDC 327)

Produtos CBD predominante disponiveis com receita. Concentracoes podem ser insuficientes para epilepsia grave.

3

Associacao de pacientes

Custo reduzido, especialmente para familias de baixa renda. ABRACE e APEPI atendem muitos pacientes com epilepsia.

Cobertura por plano de saude: Ha precedentes judiciais favoraveis para cobertura de CBD em epilepsia refrataria. A CannHub conecta pacientes a advogados especializados que podem auxiliar nesse processo.

Outras condicoes tratadas com cannabis medicinal

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A CannHub conecta pacientes com epilepsia refrataria a neurologistas prescritores verificados via telemedicina.

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